Flexora

医疗器械注册
医疗用品注册
未注册医疗器械进口许可证
医疗器械及设备在俄罗斯的本土化生产
加速办理
透明合规保障

Medical Equipment

FLEXORA公司提供医疗器械（及医疗用品）注册全周期服务，包括根据俄罗斯法规要求准备注册档案，直至获得注册证书/列入俄罗斯工贸部登记册。

医疗器械注册步骤

1. 分析、信息收集及样品进口至俄罗斯联邦

2. 初步审核（文件完整性检查）

3. 生产条件评估（必要时进行生产现场检查）

4. 实验室测试（技术、毒理、临床）

5. 准备并向俄罗斯联邦卫生监督局提交注册档案

6. 颁发注册证书并将医疗器械纳入俄罗斯联邦卫生监督局国家登记册

我们的优势

1. 医疗器械注册流程加速

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2. 专业顾问在线服务

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3. 及时优质服务保障

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4. 数据安全与保密

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