注册流程

• 1. 分析、信息收集及将样品运入俄罗斯联邦境内
• 2. 初步鉴定（文件资料审核）
• 3. 生产条件评估（必要时对生产场地进行检查）
• 4. 进行实验室检测（技术、毒理学、临床）
• 5. 准备并向俄联邦卫生监督局提交注册档案
• 6. 颁发注册证书并将医疗器械纳入俄联邦卫生监督局国家登记册。